藥品生產企業溫濕度監測系統由管理主機、監測終端、不間斷電源以及生產企業版客戶端軟件等組成,能夠對受控環境溫濕度進行采集、記錄和管理,發生異常情況時進行報警管理。系統符合《GMP》規范,能夠為企業提供專業、合規的全方位監測,提高管理水平,防范質量風險,實現科學管理和全方面質量監控。
方案背景
新修訂《中華人民共和國藥品管理法》實施,風險管理理念貫穿藥品研發、生產、經營、使用、上市后管理等各個環節,對溫濕度監測系統要求更加嚴格。
《中華人民共和國藥品管理法》強化藥品全過程信息追溯管理。藥品上市許可持有人、藥品生產企業、藥品經營企業和醫療機構應當建立并實施藥品追溯制度,按照規定提供追溯信息,保證藥品可追溯。
按《GMP》規范要求,藥品生產企業應保證數據收集信息完整、數據操作行為規范、數據認證責任明確、數據使用身份真實,構建安全可信的溫濕度監測系統。
方案介紹
藥品生產企業溫濕度監測系統由管理主機、監測終端、不間斷電源以及生產企業版客戶端軟件等組成,能夠對受控環境溫濕度進行采集、記錄和管理,發生異常情況時進行報警管理。系統符合《GMP》規范,能夠為企業提供專業、合規的全方位監測,提高管理水平,防范質量風險,實現科學管理和全方面質量監控。
場景應用
主要功能
企業實力 資質展示